Après la méthodologie, l'ANSM s'attaque sur le plan légal sur l'utilisation de l'hydroxychloroquine par le Pr RAOULT. L'ANSM rappelle qu'une autorisation permet également de prévoir un contrôle tout au long de l'essai clinique, du respect des mesures de protection des personnes ou sur la qualité et la fiabilité des résultats.
Si les chercheurs ne parviennent pas à prouver le caractère observationnel de cette seconde étude, l'IHU s'expose à des sanctions, y compris pénales.
Pour rappel ce sont les mêmes (anciennement AFSSAPS) qui ont laissé l'exploitation du Mediator pendant une dizaine d'années alors qu'il y avait suspicion de toxicité.
D'ailleurs d'anciens cadres de l'AFSSAPS ont été mis en examen pour homicide involontaire.
Référence France info et France inter
https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/coronavirus-pourquoi-la-derniere-etude-du-professeur-raoult-est-dans-le-viseur-de-l-agence-de-securite-du-medicament_3927163.html
https://www.franceinter.fr/justice/l-ancienne-afssaps-mise-en-examen-dans-l-affaire-mediator
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